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聯(lián)系電話:0451-57356599/57359395
傳  真:0451-57356989
手  機(jī):18645107678/15546363259/13804569260
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粉針劑生產(chǎn)設(shè)備介紹
點(diǎn)擊次數(shù):11904 更新時(shí)間:2009-07-17

粉針劑生產(chǎn)設(shè)備
粉針劑生產(chǎn)設(shè)備包括抗生素瓶清洗、分(灌)裝干燥、滅菌、塞(半塞)膠塞、凍干軋蓋、燈檢、上蠟、貼簽、裝盒包裝裝置。
美國(guó)的Accofil公司、德國(guó)的Bosch公司、荷蘭的Caimalic公司、意大利的Zanasi Nigris、Farmomac公司等都可提供成套生產(chǎn)線。目前國(guó)內(nèi)已仿制開發(fā)了符合國(guó)情的成套生產(chǎn)線及單元設(shè)備,已能為制藥廠提供符合GMP規(guī)范的粉針裝備,如:我公司所生產(chǎn)的粉針生產(chǎn)設(shè)備及國(guó)內(nèi)自行研制的粉針劑生產(chǎn)裝備。
由于國(guó)內(nèi)研制的粉針劑生產(chǎn)裝備價(jià)格比較合理,實(shí)用性、穩(wěn)定性還可以,而且有關(guān)產(chǎn)品都經(jīng)過一定級(jí)別的技術(shù)鑒定,所以設(shè)計(jì)選用及用戶選購(gòu)數(shù)量較多,但與國(guó)外優(yōu)良水平相比,還有待改進(jìn)與提高。
在粉針劑生產(chǎn)裝備中,膠塞洗滌機(jī)是重要的配套設(shè)備之一,膠塞清洗的質(zhì)量對(duì)粉針劑產(chǎn)品的質(zhì)量有直接影響。
粉針生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線是粉針生產(chǎn)的關(guān)鍵裝置,包括洗瓶機(jī)、隧道干燥滅菌機(jī)、藥物分裝機(jī)、軋蓋機(jī)、檢驗(yàn)臺(tái)、貼簽機(jī)及裝盒機(jī)。國(guó)外有成套裝備,而國(guó)內(nèi)的成套裝備中缺少裝盒機(jī)。
洗瓶機(jī)在"九五"期間,已有所改進(jìn),毛刷洗瓶己改為超聲波(空化)清洗,洗瓶清潔度顯著提高。
1藥物分裝有二種形式
1.1螺桿分裝機(jī)
其原理是通過控制螺桿轉(zhuǎn)速將相應(yīng)定量粉劑輸入包裝容器(雙頭螺桿約100瓶/分左右)。關(guān)鍵技術(shù)是螺桿結(jié)構(gòu)精度要高、耐磨性要好以及對(duì)螺桿轉(zhuǎn)速進(jìn)行有效的控制。同時(shí),粉料的密度及堆料高度需要有效控制以達(dá)到分裝準(zhǔn)確的目的。"八五"期間,我國(guó)引進(jìn)較多的是荷蘭產(chǎn)品,但螺桿易磨損以及維修不方便,使許多藥廠深感麻煩,同時(shí)工作速度較慢。
1.2氣流分裝機(jī)
其原理是真空,吸取定量容積粉劑,用凈化干燥壓縮空氣將粉劑吹入藥物包裝容器內(nèi)。裝填速度快,產(chǎn)量可達(dá)300~400瓶/分。且計(jì)量精度、自動(dòng)化程度高,具有較高應(yīng)用價(jià)值。德國(guó)及意大利的產(chǎn)品均屬氣流分裝機(jī),并有局部100級(jí)層流裝置,符合GMP規(guī)范要求。也是國(guó)內(nèi)引進(jìn)較多的一類設(shè)備,但該機(jī)輔助設(shè)備多、價(jià)格高,特別對(duì)藥粉細(xì)度、粒度要求較高。若藥粉中細(xì)粉較多,即影響生產(chǎn)成品率。
現(xiàn)國(guó)內(nèi)的粉針劑生產(chǎn)線上多數(shù)是螺桿分裝機(jī),雖然生產(chǎn)速度慢、用人多,但因價(jià)格便宜、所需輔助設(shè)備少受到用戶青睞。
2當(dāng)前國(guó)產(chǎn)粉針劑裝備主要存在的問題
2.1隧道式干燥滅菌箱應(yīng)采用經(jīng)過濾的高潔凈度熱空氣物質(zhì)循環(huán)技術(shù),以確保箱內(nèi)潔凈,達(dá)到滅菌干燥、除熱源的目的。因幅射加熱易產(chǎn)生溫度不均勻區(qū)域,有低溫死角,潔凈度難以保證,不能*達(dá)到GMP要求。
2.2螺桿分裝機(jī)要改進(jìn)為密閉生產(chǎn)的單元設(shè)備。
2.3國(guó)產(chǎn)丁荃膠塞質(zhì)量不穩(wěn)定,制造公差超差,西林瓶及管制瓶質(zhì)量、幾何尺寸公差應(yīng)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。否則,會(huì)給自動(dòng)生產(chǎn)線帶來麻煩。
2.4盡快研制粉劑裝盒機(jī)。目前大多采用人工裝盒,粉劑裝盒機(jī)曾有多個(gè)單位研制,都因瓶子公差超差及紙盒材料質(zhì)量問題,使研制工作步履艱難。國(guó)產(chǎn)紙板強(qiáng)度差,厚薄不一且易變形,這對(duì)用于機(jī)電一體化的裝盒機(jī)來說,增加了許多不必要的麻煩。因此,大多數(shù)藥廠只好手工裝盒,用人多、占地面積大。盡快研制符合中國(guó)國(guó)情的粉針劑裝盒機(jī),建議列為"十五"規(guī)劃的攻關(guān)項(xiàng)目之一。
3冷凍干燥機(jī)
凍干機(jī)就是將可凍干的含水藥品或溶液預(yù)先凍結(jié)成固體,然后在低溫、真空條件下,從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過液態(tài)而直接升華去除藥品中水份的一種方法。凍干機(jī)廣泛用于抗菌素、疫苗、酶激素等生物制品等需要長(zhǎng)久保存又需要復(fù)原的藥品。
 

 
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